Открытая барьерная система ограниченного доступа Franz Ziel oRABS

Открытая барьерная система ограниченного доступа oRABS от немецкой компании Franz Ziel представляет собой высокотехнологичное решение для поддержания асептических условий при проведении критических фармацевтических процессов. Данная установка является эффективным и надежным инструментом для физической защиты продукта от микробиологической и партикулярной контаминации при выполнении таких операций, как розлив препаратов, а также загрузка и разгрузка сублимационных сушилок.

Основой конструкции выступает прочная трубчатая рама с интегрированными дверцами из безопасного стекла, которые оснащены системой непрерывного электронного мониторинга для контроля доступа. Физическое разделение оператора и рабочей зоны реализуется с помощью эргономичного ограждения с портами, укомплектованными перчатками из эластомеров CSM или EPDM, обладающих высокой стойкостью к дезинфицирующим агентам. В базовом исполнении барьер оснащается интегрированной системой направленной циркуляции воздуха с формированием ламинарного потока, что классифицирует систему как активный oRABS и существенно повышает класс чистоты локальной среды. Опционально возможна реализация пассивного барьера без встроенной вентиляционной установки. Ввод и вывод материалов осуществляется через специализированные технологические отверстия или встроенный передаточный шлюз, что минимизирует риски нарушения асептики.

Оборудование управляется посредством интегрированной электронной системы, которая непрерывно отслеживает рабочие параметры и сохраняет данные во встроенную память. Конструкция полностью отвечает строгим требованиям надлежащей производственной практики FDA (GMP) и имеет всю необходимую валидационную документацию.