Высокопроизводительный асептический изолятор Comecer HELIOS для розлива радиофармпрепаратов во флаконы и шприцы

Высокопроизводительный асептический изолятор HELIOS представляет собой полностью автоматизированный барьерный комплекс, превосходящий по уровню защиты классические системы RABS (Restricted Access Barrier Systems) и спроектированный в строгом соответствии с актуальными требованиями cGMP. Данное оборудование обеспечивает максимальный уровень защиты продукта и оператора за счет поддержания однонаправленного ламинарного потока воздуха класса А в основной рабочей камере и атмосферы класса B в передаточном шлюзе. Ключевой особенностью установки является ее исключительная эксплуатационная гибкость: система позволяет осуществлять прецизионный розлив радиофармацевтических препаратов как во флаконы, так и в шприцы различных форматов, включая работу со смешанными партиями в рамках единого производственного цикла.

Процесс перемещения первичной тары реализован на базе инновационной «невидимой» магнитной конвейерной системы с высокоточными линейными актуаторами. Подобное техническое решение полностью исключает наличие открытых механических узлов в критической асептической зоне, что радикально снижает риск контаминации и значительно упрощает процедуру биодеконтаминации с использованием паров пероксида водорода (VPHP). Изолятор гарантирует надежную радиационную безопасность оператора благодаря интегрированному свинцовому экранированию толщиной 75 или 100 мм. Стабильность процесса непрерывно контролируется встроенными системами мониторинга, включая автоматические тесты на герметичность, счетчики аэрозольных частиц, датчики радиоактивности и полуавтоматическое тестирование целостности фильтров методом точки пузырька (BPT). Компактный эргономичный дизайн позволяет легко интегрировать установку в действующие чистые помещения радиоаптек или крупных производственных центров.